ISO9001不是指一個標準，而是一族標準的統稱。“ISO指9001族標準ISO/TC176制定的所有國際標準。ISO9001認證旨在證明組織能夠提供滿足客戶要求和適用法律法規要求的產品，以提高客戶滿意度。隨著商品經濟的不斷擴大和國際化，為了提高產品的聲譽，減少重復檢驗，削弱和消除貿易技術障礙，維護生產者、經銷商、用戶和消費者的權益，認證方不受經濟利益、公證和科學的支配。

ISO9001認證是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為客戶審查供應商質量體系的依據；企業有能力滿足其訂購產品的技術要求。ISO9001認證企業在各種管理體系體系整合的國際標準，表明企業可以繼續穩定地為客戶提供預期和滿意的合格產品。從消費者的角度來看，公司以客戶為中心，可以滿足客戶需求，實現客戶滿意，不誘導消費者。

ISO9001認證所需材料

具有獨立法律資格的申請組織證明材料（如有效營業執照、組織機構代碼證）

許可證、資格證書等(復印件)在有效期內

生產工藝流程圖/工作流程圖或工作原理圖

申請認證的產品簡介(包括技術、產量、用途、質量、銷售等信息)

與產品/流程相關的法律法規及產品標準清單及名稱

ISO9001認證流程

企業原有品質體系識別、診斷；

任命經理代表，組建ISO9000推行組織；

ISO9001認證標志

ISO9001認證標志

制定目標和激勵措施；

各級人員接受必要的管理意識和質量意識培訓；

ISO9001標準知識培訓；

編制質量體系檔；

大面積宣傳、培訓、發布、試運行；

管理培訓；

內審員接受培訓；

多次內部質量體系審核；

基于內審的管理者評審；

完善和完善質量控制體系；

申請認證；

檔審核；

現場審核；

糾正措施；

批準；

注冊頒證；

完善的售后服務。

ISO9001認證質量審核的目的

過程質量審核是對影響過程質量的因素是否按照質量控制計劃規定的要求進行控制、控制是否有效、適應性等。

過程質量審核的目的是檢查生產現場是否按照質量控制計劃規定的措施執行，是否符合標準，評價其有效性，改進問題，確保過程質量的穩定性。

過程質量審核內容：

① 操作人員是否具備規定的能力或資格；

② 是否按圖紙、工藝規程和操作說明書進行加工；

③ 設備、工裝、刀具等是否符合要求使用正確；

④ 原材料、毛坯、合作件是否符合要求；

⑤ 圖案、工藝文件、檢驗文件是否完整、統一、正確、有效；

⑥ 是否按規定正確進行質量檢驗；

⑦ 制造裝配現場環境是否良好；

⑧ 過程質量控制點的設置是否合理，控制文件是否齊全，能否真正起到控制作用。

過程質量審核應根據管理部門的安排定期進行，審核的重點是建立質量控制點的過程，以評估其質量控制活動。

進行過程質量審核可以有效改進過程質量控制方法，提高質量控制點的預防控制作用，對改進過程質量控制，保證產品質量起到積極作用。